多晶形的x射线衍射分析探讨2 | 岛津分析检测-凯发k8国际首页登录
一般来说,同一物质的晶形不同会导致溶解性差异。因此,食物晶形不同会引起口感差异,而对于药品来说,体内溶解度差异则会引起药效差异。
通过x射线衍射仪可以确认多晶形。
图1为胃药等含有的h2受体拮抗剂雷尼替丁的测定实例。
form1为药效主要成分,因此需要判断是否存在form2的多晶形。
可以清楚看到form2的特征衍射线(2θ=20.°附近),因此证明form2的存在。
图1:雷尼替丁片剂的多晶形测量数据
传统的标准法(聚焦法)灵敏度低,不能明确判断是否存在form2。而新型多毛细管法测定的谱图中,非晶体的馒头峰与晶体的尖峰能清楚分开,并且能够准确计算结晶度。
运用传统的聚焦法测定药物片剂微小峰的检出灵敏度低,多晶形成分的峰很小,因此很难检出。而使用多毛细管镜的新型多毛细管法,可将灵敏度大幅提高4-5倍。