“讲干货，办实事” 重庆药物中杂质分析及研究学术交流会成功举办 | 岛津分析检测-凯发k8国际首页登录
2018-02-05
随着《国家药品安全规划（2011—2015年）》的出台，对全面提高药品安全保障能力，降低药品安全风险提出了更高的要求。在药品安全研究中，杂质问题一直是国内注册和国际注册的难点和重点，控制药物中杂质已成为控制药品质量的关键因素之一。由于药物杂质的来源广泛，已知的杂质可以通过现有的分析手段进行定性定量，未知的杂质则成为分析的难题。
为了让广大重庆地区药物分析工作者能实现有效地药品杂质控制，更深刻的理解安全性对于药品的关键影响。2018年2月2日，由重庆药学会药物分析专委会主办、岛津企业管理（中国）有限公司协办的重庆药物中杂质分析及研究学术交流会隆重召开，来自食药监局系统，医药研发/制药企业，高校及研究院所等单位的领导专家参加此次交流活动。交流会场内场外的交流沟通频繁与热烈，宾客们有非常多现实且具体的问题，在与会专家和岛津分析计测试市场部老师们的悉心解答下，都得以妥善解决。宾客们也彼此受教于斯，互相借鉴学习，现场互动积极活跃、学术气氛浓厚。
交流会伊始，重庆药学会药物分析专委会主任委员周祥敏女士致开幕辞，周院长言简意赅的叙述了药物杂质分析的重要性，并强调了本次会议的现实意义。
重庆药学会药物分析专委会主任委员周祥敏女士致开幕辞
紧接着，岛津公司分析仪器事业部西南大区吴晓军经理致辞。吴经理回顾了岛津的发展历史，并着重指出岛津作为全球领先的分析仪器及凯发k8国际首页登录的解决方案提供商，自1875年创立以来，始终坚持“以科学技术为社会做贡献”的创业宗旨，秉承“为了人类和地球的健康”这一经营理念，不断开拓创新。针对制药界十分关心的药物杂质研究对药物开发及药物申报来说的越发重要的意义，吴经理强调，岛津方面已做出积极响应并提供最新的全面凯发k8国际首页登录的解决方案供用户选择使用。最后，吴经理代表岛津全体同仁向与会的各位领导、专家和宾客朋友们致以新春祝福。
岛津公司西南大区经理吴晓军先生致辞
本次会议秉承“讲干货，办实事”的理念，开幕后迅速切入技术交流部分，并由重庆药学会药物分析专委会委员、重庆药检院化学室陈竹主任做出了“近期杂质研究”的工作汇报。陈主任的工作汇报主要从四个方面展开：有关物质，遗传毒性杂质，残留溶剂和元素杂质。陈主任的汇报内容逻辑条理分明，从定义到研究目的再到实证都梳理的异常清楚。陈主任与在座与会宾客充分地分享了其实验方法与成果，得到与会者的赞赏。
重庆药检院化学室陈竹主任发表主题汇报
承接陈竹主任的报告，岛津分析中心李强经理发表题为《岛津公司针对药物杂质液质联用分析凯发k8国际首页登录的解决方案》的主题报告。李经理阐述了岛津的二维杂质鉴定系统trap-free 2d-lcms，分析方法开发系统专用控制软件method scouting solution，全新理念的c2p纯化系统，以及岛津获得pittcon金奖的nexera uc 在线sfe-sfc-ms系统。整体来说，李强经理对杂质分析的色谱技术的报告，由浅入深，从uhplc及鬼峰去除技术讲起，慢慢展开到岛津智能化的应用系统和软件，再拓展到岛津在制备纯化技术的独特优势，进一步阐述了sfc技术的前沿发展以及岛津三重四极杆液质定量技术的原理和应用，脉络上抽丝剥茧，产品上组合灵活多变，给予与会者很多启发。
岛津分析测试中心李强经理发表主题报告演讲
下半场会议全权由特邀嘉宾，华海药业公司副总经理、首席科学家李敏博士主持，李博士主要从事药物分析、药物降解机理的研究、药物稳定性研究以及药物生产中产生的各种疑难杂症的解决、并支持新药申报等方面的工作，不仅在国际领先刊物发表50多篇论文，其在 2012年英国皇家化学会，出版他的专著(有机化学药物降解organic chemistry of drug degradation)备受国内外同行赞誉。李博士发表的主题是《药物质量研究中对降解杂质和降解机理进行快速深入研究之策略：运用lc-msn 分子指纹谱与合理的强降解研究快速解析降解杂质结构与降解机理》的报告。李博士首先强调了药物杂质分析的重要性（比如ich中的硬性规定），并指出药物中杂质的降解对于药物筛选或药物品质的稳定和提升是至关重要的，当然降解鉴定工作也是极具挑战性的。因此，多级液相质谱因为其超快速且高灵敏度快等特性，是作为杂质降解产物的结构分析的良好选择。李博士随后分享了7个真实有效的案例，指明了其如何运用lc-msn 分子指纹谱与合理的强降解的方法，快速解析降解杂质结构。李博士研究方向前瞻性极强，专业性更是毋庸置疑，在座嘉宾及专家都认真做笔记并啧啧称赞。
华海药业公司首席科学家李敏博士发表主题报告演讲
李博士的主题讲演结束后，本次交流会的主体核心部分就算告一段落。本次交流会，从药物杂质分析前沿工作者陈竹主任开始，到药物杂质研究领域提供最新的全面凯发k8国际首页登录的解决方案岛津企业管理（中国）有限公司，再到药物生产注册过程中各种疑难杂症问题解决专家李明博士，为与会宾客们打开了药物杂质分析的“冰山一角”，虽然只是从局部的展开，但也是重要的开端，在未来，岛津愿意与更多的业内专家和用户在药物分析领域展开多层面、多领域、多维度的全方面合作。
交流会现场问答剪影
会议尾声时已是当日傍晚时分，岛津全体与会同仁在岛津分析测试仪器市场部吕冬部长的引领下，再次向与会宾客们的热情支持报以由衷的感谢，并再次向大伙儿致以新春的美好祝愿。