在仿制药一致性评价浪潮中如何打赢这场“无限战争”？ （二） | 岛津分析检测-凯发k8国际首页登录
2018-05-30
电影《复仇者联盟3：无限战争》上映了，想必不少实验猿在第一时间已经去围观了这部漫威出品的大作。其中，灭霸boss的强大让观众们叹为观止。但是在仿制药一致性评价浪潮中，除了宛如灭霸的杂质boss，小编发现其实还有很多跟电影神似的地方。现在，请容我一一道来。
影片中有各式各样的超级英雄：
论出生，有的是神二代，有的是富二代，也有流浪儿；
论职业，有军人，有医生，也有普通的高中生；
论肤色，有白色，有黑色，还有绿色；
论种族，大部分是人类，居然还有动物和植物；
论性别，大多数为男性，但也不乏巾帼英雄。
小编忽然发现实验室的情况与电影极其相似：既有常见的hplc/gc色谱类仪器，也有高端大气、价格昂贵的lcms/gcms质谱仪，更有必不可少的ftir、uv、rf等光谱仪，有的仪器用于元素检测，如aa、icp、icpms，有的用于样品称量，如电子天平、当然别忘了toc、溶出度仪和激光粒度仪，等等。
如果实验室还仅仅是管理常见的色谱仪器，对于其他种类的仪器不闻不问，那和单打独斗的个人英雄主义又有什么区别呢，这样是注定打不赢这场《无限战争》的。其实两千多年前的孟子就说过，成功之道，无外乎天时、地利、人和三大要素。三者中最重要的人和，即我们所熟悉的团队协作精神，团队中所有的成员大家心往一处想，劲往一块使，同心协力、统一步调。而且还要团结一切可以团结的力量，朝着一个目标奋进。
正如钢铁侠需要他的专属智能管家贾维斯和星期五一样，而您所需要的就是岛津公司的labsolutions cs网络版工作站，它就是您在进行仿制药一致性评价工作中的智能管家。cs网络版可以将各类仪器的数据、人员信息和审计追踪日志等进行统一管理，确保了仪器的安全性和数据的溯源性，同时还具有电子签名、版本管理、访问控制、数据备份等现代实验室必备的功能，既减轻了实验室管理人员的工作压力，又符合gxp和fda 21 cfr part 11等国内外法规的需求，真正实现了同一个lab，同一个solution！
最后，友情提醒：2018年5月14日，国家药品监督管理局发布了《关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（2018年第20号）》，公告列出了五种需要现场核查情形：
有了labsolutions cs网络版工作站的协助，在最大程度上保障数据的真实性和可靠性，即使检查人员带着手套在实验室打着响指，各位也无所畏惧。
“无限战争“，您又过了一关啦。