药用有色玻璃有啥讲究？岛津紫外带您探秘遮光性能 | 岛津分析检测-凯发k8国际首页登录
2024-01-15
导读
随着中国社会人口老龄化加速，医药需求持续上升，对药品包装等医药耗材的需求也相应增加，作为药品包装行业用途最广泛的药用玻璃，也已呈现同步加速向上的态势。
药用玻璃，常用于注射剂、输液药物、口服剂、保健品等的包装。在近期公示的《中国药典》4023通则中，对药用有色玻璃容器的遮光性有了明确规定，规定以290~450 nm波长范围内测得的最大透光率（%）来表示有色玻璃容器的遮光性能，最大透光率越低，遮光性能越好，usp< 660>玻璃容器中则提出最大透光率不超过10%的要求。
小科普
《中国药典》为什么要对药用有色玻璃的遮光性能进行规定？
这是因为，有些药物光照后可加速药物的氧化分解，降低了药物的效价，有的会变色或者产生沉淀，严重影响了药物的治疗作用，甚至增加了药物的毒性。这类药物通常使用遮光药包材保存，有色玻璃就是可达到遮光效果的药包材之一，如我们常见的琥珀色（棕色）玻璃瓶配方中含有铁盐，能阻止波长在470nm以下的光透过，从而有效保护瓶内药品。遮光性的测定是考察药用有色玻璃的重要指标，因此在《中国药典》进行相关规定就显得十分必要了。
岛津紫外三剑合一：无忧测试药用有色玻璃的遮光性能
药用有色玻璃的遮光性能如何表征呢？
岛津紫外uv-2600i的lo-ray-light 光栅和双检测器isr-2600积分球再加上软件的光谱评价功能，三剑合一，带您无忧测试药用有色玻璃的遮光性能，助力相关机构和企业从容应对。
第一剑：岛津紫外2600i高性能光学系统
第二剑：双检测器isr-2600积分球超宽的波长范围
isr-2600积分球(pn: 206-28410-58)
第三剑：labsolutions uv-vis软件光谱评价功能
检测方案（标准版）
中国药典通则4023《有色玻璃容器遮光性测定法》公示稿中要求采用紫外分光光度计搭配积分球使用，测试5个药用有色玻璃在290~450 nm波长范围内的透光率透光率。
岛津紫外的积分球附件可以使用0°或8°入射角结合主机的s/r转换功能，可以实现散射透射、全透射、全反射、漫反射或镜面反射率的测量，而无需再使用其它特殊附件。在透射率测试时候的最小光斑为3x3mm，噪声可低至0.1 %t (rms，500 nm)。
药用有色玻璃透光率谱图
评价结果
岛津labsolutions uv-vis软件的数据评价功能，可在光谱测定结束后自动给出最大透光率波长及透光率数值，并根据设定的管理限值对样品进行是否合格的判定。测试5个药用有色玻璃，并参考usp< 660>containers glass中最大透光率不超过10%的要求，对测定结果进行是否合格的判定，评价结果如下图：
药用有色玻璃透光率评价表
评价方法可保存为模板，评价表可方便地保存以便后续查看，“excel传输”功能可实现一键将评价结果传输到excel中，极大地简化了日常工作。
小编说
在日常生活中随处可见的药用有色玻璃包装瓶，对于药品的质量控制却起到如此重大的作用，因此如何评价药用有色玻璃的遮光性就显得尤为重要。岛津一直致力于提供应对药用包装材料的凯发k8国际首页登录的解决方案，助力医药行业，为药品质量控制保驾护航。