[shimadzu] 产品的品质管理、安全和cs | 可持续发展 | 岛津制作所-凯发k8国际首页登录

品质保证基本方针和满足客户需求

对于本公司集团生产和销售的产品，为确保其在整个生命周期的各个阶段，都能满足客户的需求，保持优良的品质，我们将品质保证基本方针规定为“在产品生命周期^※的各个阶段，所有员工应努力为全球的客户提供能满足其需求的品质”。
我们需要完善体制，确保在产品生命周期的各个阶段开展的工作，能应对市场和客户不断变化的需求，提高cs（客户满意度）。
此外，我们还应以客户为本，为提高本公司集团产品、系统和服务的质量，定期开展“cs调查”，听取客户的心声。
我们会将客户的宝贵意见和建议共享给相关人员，开展改善活动，以提高客户满意度。
同时，我们还设置了热线电话，可随时听取客户的意见和建议，构建迅速应对体制。

• ※产品生命周期是指… （1）市场营销及市场调查 （2）产品的设计及开发 （3）流程规划和开发 （4）采购 （5）生产 （6）检验 （7）包装及保管 （8）销售及配送 （9）安装及开始使用 （10）凯发k8国际首页登录的技术支持及附带服务 （11）销售后的调查 （12）达到使用寿命后的报废及回收，包括12个阶段。

品质管理方针：产品品质的保证和产品责任的应对

对于本集团生产和销售的产品，为确保其在整个生命周期的各个阶段，都能满足客户的需求，保持优良的品质，我们将全公司的品质保证基本方针规定为“在产品生命周期的各个阶段，全体员工共同努力为全球的客户提供能满足其需求的品质”，并为实现这一目标而开展各项活动。
同时，想要得到客户的满意，最基本且重要的是产品的安全性，为了提高安全性，履行社会责任，我们将全公司的产品责任的基本方针规定为：。进一步提高产品安全性、向客户提供与产品安全性相关的准确的信息；同时，当发生事故时，力求正确、迅速地解决。

努力进一步提高产品品质和安全

在提高客户满意度方面，产品的安全性是需要特别重视的一点。2014年，我们以整个岛津集团为对象，制定了全新的产品安全基本方针，表明整个集团将齐心协力，以客户的安全和信赖为最高优先等级开展活动。行动指南由以下7个项目构成。

1. 遵守法律法规；
2. 实施安全设计；
3. 预防误使；
4. 在产品的整个生命周期中确保产品安全；
5. 公开与产品安全相关的信息；
6. 产品发生事故时的应对；
7. 改善品质保证体制。

作为遵照产品安全基本方针开展的具体活动，我们从客户的角度出发进行“风险评估”，通过预想不同客户的各种使用方法，确认是否符合基本的安全设计。并通过耐久性试验和环境试验，检验在温度湿度有变化或运输过程中受到冲击时，功能是否不受影响，确保产品可在客户的设备上“正确”、“安全”地长期运行。此外，为了让客户安全地使用产品，我们规定，必须通过我们独家开发的使用说明书制作系统，在使用说明书上记载正确的使用方法和有用的注意信息。

引进掉落试验装置

为加强全球化应对措施，我们引进了掉落试验装置，以确认即使产品在运输过程中发生掉落或受到撞击，包装设计仍是安全的。

为确保产品的安全性而开展的活动​

顶空进样器hs-20是指将作为分析对象的样品保温，然后注入到气相色谱仪及气相色谱质谱仪中的设备。

在产品安全方面，本公司分析仪的设计符合国际安全标准（iec 61010-1等）等各种安全标准。hs-20也同样在开发过程中一直以符合安全标准为目标，但在开发过程中，标准内容发生了变更。因此，我们重新确认了与安全性相关的所有部件，选定
了符合新标准的部件，并重新设计了线路板。这样，hs-20才成为符合最新安全标准、可放心使用的产品。

分析测量事业部 技术部
电气设计第3组 主任　小岛雅弘

日本emc中心已认定为符合国际标准iso/iec17025的emc实验室
并已注册为tüv rheinland japan的指定站点

不仅是本公司销售的产品，我们身边的大部分产品都是靠电运行的。而这些产品多少都会产生电气干扰，并通过电源线或以电磁波的形式散布到空气中。如果泄漏到外部的电气干扰过多，有时会导致周围的设备发生误动作。
为避免引起这样的误动作，我们需要尽可能不会产生干扰的产品。同时，也需要确保产品在受到干扰后也不会发生误动作。满足以上两个要求即可称为emc（电磁兼容性）。
进行emc测试时，需要在不会受到外部电气干扰影响的场所进行，如可防止手机或电视信号进入的房间等，这样的房间称为电波暗室。质量中心内有不同大小的三个电波暗室，由负责emc测试的专门部门（emc中心）运营。

为了正确地进行emc测试，除了必须使用前面提到的电波暗室等测试设备外，还需要明确规定测试和管理的步骤，并要求测试人员具备一定的技术。为了从公众角度对这些项目进行客观的评估，日本emc中心已于2014年8月认定为符合国际标准iso/iec17025的emc实验室。自此emc中心出具的实验报告将不仅限于日本国内，而且在全世界范围都得到认可。
同年11月，我们注册为国际第三方机构tüv rheinland japan（trj）的指定站点，作为具备高信用度的实验室，担负着确保岛津产品可靠性的重任。

来自利益相关方的声音

tüv rheinland日本株式会社（tüv rheinland japan ltd.：trj）作为第三方认证机构，为岛津的各种医用设备提供了emc测试。岛津现在已经拥有trj的emc指定实验室，而以前我们即使接受岛津的emc标准符合测试委托，也无法确保测定设备、电波暗室、测试员能按照岛津的期望日程进行测试。现在我们可以根据trj制作的测试方案，在岛津emc中心进行测试，在与以往保持相同评估尺度的情况下，按照岛津的开发日程，进行测试。这无论是对岛津还是trj，或者一直期待新产品上市的用户而言，都是一种非常理想的形式。
岛津的有些产品并不强制一定要获得trj的认证，但我们希望那些产品也能够以trj对品质的要求为标准，成为提高品质的一项措施。同时，作为客户选择产品时的一个指标，我们希望今后有越来越多的产品是通过tüv认证的产品。

tüv rheinland日本株式会社
产品部 医疗设备课　村山刚

品质管理系统

本公司的日本京都三条工厂在1997年就已获得环境管理体系认证——iso14001，而在品质方面，早在1994年日本总公司就已经以事业部为单位，获得品质管理体系的国际标准iso9001的认证，同时医疗设备的要求方面已获得iso13485认证，在对航空设备行业的要求方面，已获得jisq9100认证。^※
同时，在日本国内外的关联子公司，我们已引进品质管理体系，在2012年3月，日本国内14家公司、海外16家公司已获得认证。
根据上述品质保证基本方针，为确保产品品质和安全而制定的机制及流程将通过本品质管理体系进行有效性评估，再利用pdca循环，生产出更高品质的产品。
我们在产品生命周期的各个阶段不断改进，以提高客户的满意度。

• ※本公司的品质管理体系认证获取情况（获取年份）
  分析测量事业部　（iso9001：1994年、iso13485：2011年）
  医用设备事业部　（iso9001：1994年、iso13485：1994年）
  航空设备事业部　（iso9001：1999年、jisq9100：1999年）
  工业机械事业部　（iso9001：1998年）
  生产制造中心　　（iso9001：2000年）
  设备部　　　　　（iso9001：2005年）

日本品质管理（qc）测试^※

为了提供高品质产品，获得客户的满意，生产制造阶段的品质管理活动尤为关键。品质管理活动不仅与工作人员的品质管理意识和改善能力相关，还与个人的领导力和动力，以及激发这些活力的组织体制等各种因素有关，而知识是最基本且重要的因素。
不仅是品质管理部门的员工，制造部门和生产技术部门等与制造相关的各部门人员，都需要了解品质管理活动相关的知识，都应参与改善活动，并提高现场能力、提高技能。从这一观点出发，为了提高公司所有员工的思考能力和改善能力，我们鼓励员工学习品质管理的思路和方法，并将其应用于实践，从2012年开始，为了鼓励大家参与qc测试，日本总公司设立了合格者可获得奖金的人事制度。2016年有136人合格，至今总共已有787人合格。

• ※品质管理测试（qc测试）是一项日本全国的能力测试，通过笔试的方式，评估测试者对品质管理相关知识的掌握程度，由一般财团法人日本标准协会及一般财团法人日本科学技术联盟主办。